Энтерожермина сусп. д/перор. 2млрд 5мл N10

Лекарственная форма

Суспензия оральная.

Основные физико-химические свойства: опалесцирующая жидкость беловатого цвета, которая может иметь характерный запах.

Состав

Действующее вещество: 1 флакон по 5 мл содержит споры полирезистентного штамма Bacillus clausii – 2×109.

Вспомогательное вещество: вода очищенная.

Фармакологические свойства

Препарат Энтерожермина® – суспензия спор 4 штаммов (SIN, O/C, T, N/R) Bacillus clausii, обычно присутствующих в кишечнике и не проявляющих патогенной активности.

Благодаря действию Bacillus clausii препарат восстанавливает кишечную микрофлору, измененную в результате терапии лекарственными средствами, приводящими к дисбактериозу (также известному как дисбиоз), который также может быть связан с желудочно-кишечными симптомами, такими как диарея, боль в животе и метеоризм вздутие кишечника). Кроме того, благодаря способности Bacillus clausii синтезировать разные витамины, особенно группы В, препарат способствует коррекции дисвитаминоза, вызванного применением антибиотиков или химиотерапевтических препаратов. Благодаря метаболической активности Bacillus clausii применение препарата позволяет добиться неспецифического антигенного и антитоксического эффекта.

Благодаря высокой резистентности к химическим и физическим агентам споры Bacillus clausii проходят невредимыми через барьер желудочного сока в кишечник, где они превращаются в метаболически активные вегетативные клетки.

При приеме во время лечения антибиотиками и в течение следующих 7–10 дней Энтерожермина продемонстрировала снижение частоты боли в животе и диареи, связанных с лечением антибиотиками.

Указанные ниже 2 основных свойства Bacillus clausii способствуют восстановлению кишечной бактериальной флоры.

Иммуномодулирующая активность

Споры Bacillus clausii, примененные перорально, в моделях in vitro и in vivo на мышах продемонстрировали стимулирование выработки интерферона-гамма и увеличение пролиферации CD4+ T-лимфоцитов.

Фармакокинетика

Препарат не взаимодействует с такими антибиотиками: пенициллин при применении не в комбинации с ингибиторами бета-лактамазы, цефалоспорины (частичная резистентность в большинстве случаев), тетрациклины, макролиды, аминогликозиды (за исключением гентамицина и амикацина, кли, хлор ниазид , циклосерин, новобиоцин, рифампицин, лидиксовая кислота и пипемидовая кислота (промежуточная резистентность), метронидазол.

Кроме того, благодаря способности Bacillus clausii синтезировать разные витамины, особенно группы В, препарат способствует коррекции дисвитаминоза, вызванного применением антибиотиков или химиотерапевтических препаратов.

Показания к применению

• Лечение и профилактика дисбактериоза кишечника и связанного с ним эндогенного дисвитаминоза.
• Терапия, направленная на восстановление нормальной микрофлоры кишечника, нарушаемая при лечении антибиотиками или химиотерапевтическими препаратами.
• Острые и хронические желудочно-кишечные заболевания, связанные с интоксикацией или дисбактериозом кишечника и дисвитаминозом, у грудных детей.

Противопоказания

Гиперчувствительность к действующему веществу или любому из вспомогательных веществ препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействия

Данных о взаимодействии с другими лекарственными средствами нет.

Способ применения и дозы

Взрослым – по 1 флакону 2–3 раза в сутки; детям от 28 дней до 18 лет – по 1 флакону 1–2 раза в сутки.

Срок лечения устанавливает врач в зависимости от состояния пациента и хода заболевания.

Суспензию необходимо принимать через равные промежутки времени (3–4 часа). Перед применением содержимое флакона встряхнуть и принимать неразбавленным или развести в воде или другой жидкости (молоке, чае, апельсиновом соке).

Наличие видимых частиц во флаконе (в результате агрегации спор) не влияет на качество препарата.

Данное лекарственное средство предназначено только для перорального применения. Нельзя вводить его в виде инъекций или каким-либо другим способом.

Дети.

Препарат можно применять детям от 28 дней.

Передозировка

До сих пор не было сообщений о клинических проявлениях передозировки этим препаратом.

Побочные эффекты

Как правило, препарат не оказывает негативного воздействия.

Особенности по применению

Во флаконах с препаратом Энтерожермина возможно наличие видимых частиц, образующихся вследствие агрегации спор Bacillus clausii и, соответственно, не свидетельствуют о том, что препарат претерпел какие-либо изменения.

Перед применением флакон следует стряхнуть.

Препарат имеет высокую степень гетерологической резистентности к антибиотикам, что позволяет применять его как для профилактики изменения микрофлоры кишечника, вызванной селективным действием антибиотиков (особенно антибиотиков широкого спектра действия), так и для восстановления уже нарушенного баланса микрофлоры кишечника.

Если препарат назначают одновременно с антибиотиками, то его следует применять между двумя приемами антибиотика.

Это лекарственное средство предназначено исключительно для перорального применения. Запрещается вводить препарат инъекционным или другим способом. Некорректное применение лекарственного средства приводило к возникновению тяжелых анафилактических реакций, таких как анафилактический шок.

Применение в период беременности или кормления грудью

Нет строгих ограничений для применения.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Не влияет.

Срок годности

2 года.

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30 ºС.

Во избежание загрязнения суспензии нельзя открывать флакон заранее.

Условия продажи

Без рецепта.